COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl» (24A01769)

Estratto determina IP n. 184 del 25 marzo 2024

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COVERSYL «10 mg film coated tablets» 30 tablets dalla Grecia con numero di autorizzazione 51515/20.07.2011, intestato alla societa' Servier Hellas Pharmaceuticals LTD Fragkoklisias 7, 151 25 Maroussi, Grecia e prodotto da Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route De Saran 45520 Gidy - Francia, da Servier (Ireland) Industries LTD Gorey Road Arklow - Co. Wicklow - Irlanda e da Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Varsavia UL. Annopol 6B - Polonia con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS Di Nola Isola 1, Torre 1, Int. 120 80035 Nola NA.

Confezione: COVERSYL «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP - A.I.C.: 051109027 (in base 10) 1JRR53(in base 32).

Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

Composizione: una compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: 6,790 mg di perindopril

eccipienti: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice colloidale idrofoba, sodio amido glicolato (tipo A). Rivestimento con film: glicerolo, ipromellosa, complessi rameici di clorofilline, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido.

Officine di confezionamento secondario:

Pharma Partners S.r.l. via E. Strobino, 55/57 59100 Prato (PO)

De Salute S.r.l. via Biasini, 26 26015 Soresina (CR)

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: COVERSYL «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP - A.I.C.: 051109027.

Classe di rimborsabilita': Cnn.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: COVERSYL «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP - A.I.C.: 051109027.

RR - medicinale soggetto a...