COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl» (24A01768)

Estratto determina IP n. 183 del 25 marzo 2024

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COVERSYL «5 mg film coated tablets» 30 tablets dalla Grecia con numero di autorizzazione 51514/20.07.2011, intestato alla societa' Servier Hellas Pharmaceuticals Ltd Fragkoklisias 7, 151 25 Maroussi, Grecia e prodotto da Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route De Saran 45520 Gidy - Francia, da Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co. Wicklow - Irlanda e da Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Varsavia UL. Annopol 6B - Polonia con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS di Nola Isola 1, Torre 1, Int. 120 80035 Nola (NA).

Confezione: COVERSYL «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP.

Codice A.I.C.: 051109015 (in base 10) 1JRR4R(in base 32).

Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

Composizione: una compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: 3,395 mg di perindopril

eccipienti:

nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice colloidale idrofoba, sodio amido glicolato (tipo A)

rivestimento con film: glicerolo, ipromellosa, complessi rameici di clorofilline, macrogol 6000, magnesio stearato, titanio biossido.

Officine di confezionamento secondario:

De Salute S.r.l. - via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR)

Pharma Partners S.r.l. - via E. Strobino n. 55/57 - 59100 Prato

(PO)

S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda

- (LO).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: COVERSYL «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP.

Codice A.I.C.: 051109015.

Classe di rimborsabilita': Cnn.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: COVERSYL «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore per compresse PP.

Codice A.I.C.: 051109015.

RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.

Stampati

Le confezioni del medicinale...