COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor» (24A01528)

Estratto determina IP n. 141 del 6 marzo 2024 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Efectin Er 150 mg Hartkapseln, Retardiert 30 U.P. dall'Austria con numero di autorizzazione 1-23043, intestato alla societa' Upjohn Eesv Capelle Aan Den Ijssel (Paesi Bassi) e prodotto da Pfizer Ireland Pharmaceuticals -Little Connell - Newbridge/Co. Kildare - Irlanda e da Pfizer Manufacturing Deutschland GMBH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg, Germania, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in Viale Europa, 160 21017 Samarate Va Confezione: EFEXOR «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato», 10 capsule rigide a rilascio prolungato Codice A.I.C.: 050275039 (in base 10) 1HY8QZ (in base 32) Forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato Composizione: una capsula rigida contiene: Principio attivo: ciascuna capsula a rilascio prolungato contiene 169,7 mg di venlafaxina cloridrato, pari a 150 mg di venlafaxina base. Eccipienti: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, ipromellosa, talco involucro della capsula: gelatina, ossidi di ferro rosso e giallo (E172), titanio diossido (E171) inchiostro di stampa della capsula: lacca, sodio idrossido(vedere paragrafo 2 «Efexor contiene sodio»), povidone, titanio diossido (E171), glicole propilenico. Officine di confezionamento secondario Pricetag AD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 Sofia (Bulgaria) S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO Falorni S.r.l., Via dei Frilli, 25 - 50019 Sesto Fiorentino(FI) GXO Logistics Pharma Italy S.p.a. Via Amendola, 1 - 20049 Caleppio di Settala (MI) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efexor «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato»...