COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastres» (21A01878)

Estratto determina n. 324/2021 del 19 marzo 2021

Medicinale: GASTRES.

Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l.

Confezioni:

20 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C. n. 043242054 (in base 10)

40 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C. n. 043242066 (in base 10)

20 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 043242078 (in base 10)

40 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 043242080 (in base 10).

Forma farmaceutica: compressa gastroresistente.

Composizione:

principio attivo: esomeprazolo.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezioni:

20 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C. n. 043242054 (in base 10)

classe di rimborsabilita': A

prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5,52

prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 10,36

nota AIFA: 1 e 48

40 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C. n. 043242066 (in base 10)

classe di rimborsabilita': A

prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 7,17

prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 13,44

nota AIFA: 1 e 48

20 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 043242078 (in base 10)

classe di rimborsabilita': A

prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5,52

prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 10,36

nota AIFA: 1 e 48

40 mg compresse gastroresistenti

28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 043242080 (in base 10)

classe di rimborsabilita': A

prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 7,17

prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 13,44

nota AIFA: 1 e 48.

Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale

Gastres

(esomeprazolo) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).

Stampati

Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determina.

In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive...