COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laprysta» (20A05067)

Estratto determina n. 935/2020 del 15 settembre 2020 Medicinale: LAPRYSTA. Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.a. Confezioni: e numeri A.I.C. «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010018 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010020 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010032 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010044 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010056 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010057 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010069 (in base 10);

150 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010071 (in base 10);

150 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010083 (in base 10);

150 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010095 (in base 10);

200 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010107 (in base 10);

200 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010119 (in base 10);

200 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al - A.I.C. n. 047010121 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: «Laprysta» 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 50 mg di lacosamide;

eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

idrossipropilcellulosa;

idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione;

cellulosa microcristallina silicizzata;

crospovidone (tipo B);

magnesio stearato rivestimento della compressa: alcol polivinilico;

macrogol;

talco;

titanio diossido (E171);

ossido di ferro rosso (E172);

ossido di ferro nero (E172);

indigotina lacca di alluminio (E132). «Laprysta» 100 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 100 mg di lacosamide;

eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

idrossipropilcellulosa;

idrossipropilcellulosa a bassa...