COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Aristo» (19A07509)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 206/2019 del 12 novembre 2019 Procedura europea: IT/H/0534/001-003/DC Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LEVOSULPIRIDE ARISTO nella forma e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Societa' Aristo Pharma GmbH con sede legale e domicilio fiscale in Wallenroder Strabe 8-10 - 13435 Berlino - Germania. Confezioni: «25 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551013 (in base 10) 1CG3F5 (in base 32). «25 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551025 (in base 10) 1CG3FK (in base 32). «25 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551037 (in base 10) 1CG3FX (in base 32). «50 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551049 (in base 10) 1CG3G9 (in base 32). «50 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551064 (in base 10) 1CG3GS (in base 32). «50 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551076 (in base 10) 1CG3H4 (in base 32). «100 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551052 (in base 10) 1CG3GD (in base 32). «100 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551088 (in base 10) 1CG3HJ (in base 32). «100 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al A.I.C. n. 045551090 (in base 10) 1CG3HL (in base 32). Validita' prodotto integro: tre anni. Forma farmaceutica: compressa. Condizioni particolari di conservazione: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Composizione Ciascuna compressa di Levosulpiride Aristo 25 mg contiene: Principio attivo: levosulpiride 25 mg Eccipienti: cellulosa microgranulare (E460), lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato (E572). Ciascuna compressa di Levosulpiride Aristo 50 mg contiene: Principio attivo: levosulpiride 50 mg Eccipienti: cellulosa microgranulare (E460), lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato (E572). Ciascuna compressa di Levosulpiride Aristo 100 mg contiene: Principio attivo: levosulpiride 50 mg;

Eccipienti: cellulosa microgranulare (E460), lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato (E572). Responsabile del rilascio lotti: Medochemie Ltd. Central Factory 1-10 Constantinoupoleos - Street Limassol, 3011 - Cipro. Indicazioni terapeutiche Levosulpiride Aristo 25 mg...