COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ortodermina» (19A06598)

Estratto determina AAM/PPA n. 790 del 7 ottobre 2019 Codice pratica: N1A/2019/997bis. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ORTODERMINA anche nella forma farmaceutica, dosaggio e confezione di seguito indicata: confezione: «5% crema» 10 tubi da 3 g - A.I.C. n. 005556042 (base 10) 059KUB (base 32). Forma farmaceutica: crema Principio attivo: lidocaina. Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a., codice fiscale n. 03428610152, con sede legale e domicilio fiscale in via Firenze n. 40, 20060 Trezzano Rosa (MI), Italia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C (medicinale a carico del cittadino). Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: SOP (medicinale senza obbligo di prescrizione medica). Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie...