COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Double-E Pharma» (19A06292)

Estratto determina n. 1429/2019 del 27 settembre 2019 Medicinale: OLANZAPINA DOUBLE-E PHARMA (olanzapina). Titolare A.I.C.: Double-E Pharma Ltd. 17 Corrig Road, Sandyford - Dublin 18 - Irlanda. Confezioni: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486016 (in base 10);

2,5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486028 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486030 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486042 (in base 10);

7,5 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486055 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con filmi

28 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486067 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486079 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486081 (in base 10);

15 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486093 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486105 (in base 10);

5 mg compresse orodispersibili

28 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486117 (in base 10);

5 mg compresse orodispersibili

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486129 (in base 10);

10 mg compresse orodispersibili

28 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486131 (in base 10);

10 mg compresse orodispersibili

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486143 (in base 10);

15 mg compresse orodispersibili

28 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486156 (in base 10);

15 mg compresse orodispersibili

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486168 (in base 10);

20 mg compresse orodispersibili

30 compresse in blister opa/al/pvc-al - A.I.C. n. 047486170 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film;

compressa orodispersibile. Validita' prodotto integro: due anni. Condizioni di conservazione: compressa rivestita con film: non conservare a temperatura superiore ai 25°C;

conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. compressa orodispersibile: conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Composizione: compressa rivestita con film: principio attivo: ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oppure 20 mg di olanzapina;

eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;

rivestimento della compressa: ipromellosa...