COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utufar» (19A05593)

Estratto determina n. 1317/2019 del 30 agosto 2019 Medicinale: UTUFAR (Pregabalin). Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a., via G. Della Monica n. 26 - 84083 - Castel San Giorgio (SA). Confezioni A.I.C.: «25 mg capsula rigida» 14 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL A.I.C. n. 045399019 (in base 10);

50 mg capsula rigida

21 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399021 (in base 10);

75 mg capsula rigida

14 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399033 (in base 10);

75 mg capsula rigida

56 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399045 (in base 10);

100 mg capsula rigida

21 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399058 (in base 10);

150 mg capsula rigida

14 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399060 (in base 10);

150 mg capsula rigida

56 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399072 (in base 10);

200 mg capsula rigida

21 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399084 (in base 10);

300 mg capsula rigida

56 capsule rigide in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045399096 (in base 10). Forma farmaceutica: capsula rigida. Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: Ciascuna capsula rigida di «Utufar» 25 mg contiene: principio attivo: 25 mg di pregabalin;

eccipienti: contenuto delle capsule, lattosio monoidrato, amido di mais, talco;

opercolo della capsula: cappuccio e corpo della capsula: titanio diossido e gelatina. Ciascuna capsula rigida di «Utufar» 50 mg contiene: principio attivo: 50 mg di pregabalin;

eccipienti: contenuto delle capsule, lattosio monoidrato, amido di mais, talco;

opercolo della capsula: cappuccio e corpo della capsula: titanio diossido e gelatina. Ciascuna capsula rigida di «Utufar» 75 mg contiene: principio attivo: 75 mg di pregabalin;

eccipienti: contenuto delle capsule, lattosio monoidrato, amido di mais, talco. opercolo della capsula: cappuccio: titanio diossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, gelatina;

corpo: titanio diossido, gelatina. Ciascuna capsula rigida di «Utufar» 100 mg contiene: principio attivo: 100 mg di pregabalin. eccipienti: contenuto delle capsule, lattosio monoidrato, amido di mais, talco. opercolo della capsula da 100 mg: cappuccio e corpo della capsula: titanio diossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, gelatina. Ciascuna capsula rigida di «Utufar» 150 mg contiene: principio attivo: 150 mg di pregabalin. eccipienti: contenuto delle capsule: lattosio...