COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica «IBA-VAC ST.». (19A04189)

Estratto decreto n. 93 del 7 giugno 2019 Medicinale veterinario ad azione immunologica «IBA-VAC ST.». Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. - via Emilia 285 - 400064 Ozzano dell'Emilia (BO). Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.a. - Officina di Maclodio (BS). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 flacone da 1000 dosi A.I.C. numero 105280010;

confezione da 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. numero 105280022;

confezione da 10 flaconi da 2500 dosi A.I.C. numero 105280034;

confezione da 10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 105280046. Composizione: ogni dose di vaccino contiene: principio attivo: virus vivo moderatamente attenuato, intermediate plus, della bursite infettiva (malattia di Gumboro), ceppo Winterfield 2512: min. 102 - max 103 DIE50*;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: l'immunita' attiva indotta dalla vaccinazione contro la bursite infettiva (malattia di Gumboro) ha la finalita' di ridurre la sintomatologia clinica (in termini di durata e qualita'), e...