COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Kabi» (19A03720)

Estratto determina n. 866/2019 del 29 maggio 2019 Medicinale: LIDOCAINA KABI. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Ca' Magre n. 41 - 37063 Isola della Scala (VR), Italia. Confezioni: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867014 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

10 fiale da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867026 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

20 fiale da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867038 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

50 fiale da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867040 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

100 fiale da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867053 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

5 fiale da 10 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867065 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

10 fiale da 10 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867077 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

20 fiale da 10 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867089 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

50 fiale da 10 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867091 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

100 fiale da 10 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867103 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

5 fiale da 20 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867115 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

10 fiale da 20 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867127 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

20 fiale da 20 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867139 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

50 fiale da 20 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867141 (in base 10);

20 mg/ml soluzione iniettabile

100 fiale da 20 ml in LDPE - A.I.C. n. 046867154 (in base 10). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: principio attivo: lidocaina cloridrato monoidrato;

eccipienti: sodio cloruro, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Officine di produzione: produzione del principio attivo: Moehs Catalana S.l., Poligono Industrial Rubi' Sur, C/ Cesar Martinell i Brunet, 12A - Rubi', Barcellona - 08191 Spagna;

SIMS Societa' italiana medicinali Scandicci S.r.l., localita' Filarone - Reggello, Firenze - 50066 Italia. produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A., Zona Industrial do Lagedo - 3465-157 Santiago de Besteiros, Portogallo. Indicazioni terapeutiche: «Lidocaina Kabi» e' indicata...