COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig» (19A03612)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 101 del 20 maggio 2019 Procedura europea n. DE/H/4903/001/DC. Descrizione del medicinale e attribuzione numeri di A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CUTAQUIG, nella forma e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Cisanello n. 145 - cap 56100 (Italia). Confezioni: «165 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 6 ml - A.I.C. n. 045996016 (in base 10), 1CVPZJ (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 045996028 (in base 10), 1CVPZW (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 12 ml - A.I.C. n. 045996030 (in base 10), 1CVPZY (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 045996042 (in base 10), 1CVQ0B (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 24 ml - A.I.C. n. 045996055 (in base 10), 1CVQ0R (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

1 flaconcino in vetro da 48 ml - A.I.C. n. 045996067 (in base 10), 1CVQ13 (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 6 ml - A.I.C. n. 045996079 (in base 10), 1CVQ1H (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 045996081 (in base 10), 1CVQ1K (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 12 ml - A.I.C. n. 045996093 (in base 10), 1CVQ1X (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 045996105 (in base 10), 1CVQ29 (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 24 ml - A.I.C. n. 045996117 (in base 10), 1CVQ2P (in base 32);

165 mg/ml soluzione iniettabile

10 flaconcini in vetro da 48 ml - A.I.C. n. 045996129 (in base 10), 1CVQ31 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: due anni. Validita' prodotto ricostituito: una volta aperto il flaconcino, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente. Condizioni particolari di conservazione: conservare in frigorifero (2° C - 8° C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP). Composizione: principio attivo: ogni...