COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolstip» (19A02746)

Estratto determina n. 620/2019 del 2 aprile 2019 Medicinale: DOLSTIP. Titolare AIC: Sandoz S.p.a. - largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) - Italia. Confezioni: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164566 (in base 10);

5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato

56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164578 (in base 10);

5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato

84 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164580 (in base 10);

10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato

28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164592 (in base 10);

10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato

56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164604 (in base 10);

10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato

84 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164616 (in base 10);

20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato

28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164628 (in base 10);

20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato

56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164630 (in base 10);

20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato

84 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164642 (in base 10);

30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato

28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164655 (in base 10);

30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato

56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164667 (in base 10);

30 mg/15 mg compresse a rilascio prolungato

84 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164679 (in base 10);

40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato

28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164681 (in base 10);

40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato

56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164693 (in base 10);

40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato

84 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 044164705 (in base 10). Forma farmaceutica: compresse a rilascio prolungato. Principio attivo: ossicodone cloridrato;

naloxone cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 sono collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10...