COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Sandoz». (19A02100)

Estratto determina n. 509/2019 dell'11 marzo 2019 Medicinale: DASATINIB SANDOZ. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. - L.go U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA) Italia. Confezione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC con calendario - A.I.C. n. 046281010 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 046281022 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

60 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 046281034 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC con calendario - A.I.C. n. 046281046 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 046281059 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

60 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 046281061 (in base 10);

70 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC con calendario - A.I.C. n. 046281073 (in base 10);

70 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 046281085 (in base 10);

70 mg compresse rivestite con film

60 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 046281097 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 046281109 (in base 10);

80 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 046281111 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 046281123 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone - A.I.C. n. 046281135 (in base 10);

140 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 046281147 (in base 10);

140 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 046281150 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film (compressa). Validita' prodotto integro: tre anni. Composizione: principio attivo: Dasatinib. Eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460);

lattosio monoidrato;

croscarmellosa sodica;

idrossipropilcellulosa (E463);

magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: polivinile alcool (E1203);

titanio diossido (E171);

talco (E553b);

gliceril monostearato (E471);

sodio laurilsolfato. Produttore del principio attivo: Jiangsu Acebright...