COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rominervin 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli». (19A00676)

Estratto decreto n. 3 del 9 gennaio 2019 Procedura decentrata n. UK/V/0661/001/DC. Medicinale veterinario: ROMINERVIN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli». Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n. 105160016;

scatola contenente 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 105160028. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: romifidina cloridrato 10 mg;

equivalente a 8,76 mg di romifidina;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche. Sedativo per facilitare la manipolazione, l'esame, interventi chirurgici minori e procedure minori. Per la premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o inalatori. Romifidina puo' essere usata anche con...