COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo FG» (18A06840)

Estratto determina n. 1676/2018 del 10 ottobre 2018 Medicinale: LANSOPRAZOLO FG. Titolare A.I.C.: FG s.r.l. Confezioni: «15 mg capsule rigide» 28 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 037267034 (in base 10);

30 mg capsule rigide

28 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 037267046 (in base 10). Forma Farmaceutica: capsula rigida. Composizione: principio attivo: lansoprazolo. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «15 mg capsule rigide» 28 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 037267034 (in base 10). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

3,97. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

7,44. Nota AIFA: 1 e 48. Confezione: «30 mg capsule rigide» 28 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 037267046 (in base 10). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

6,36. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

11,92. Nota AIFA: 1 e 48. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Lansoprazolo FG e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in...