COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Helm» (18A06765)

Estratto determina n. 1633/2018 del 4 ottobre 2018 Medicinale: LACOSAMIDE HELM. Titolare A.I.C.: HELM AG - Nordkanalstrasse 28 - Amburgo - Germania. Confezioni: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519016 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519028 (in base 10);

50 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519030 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519042 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519055 (in base 10);

100 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519067 (in base 10);

150 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519079 (in base 10);

150 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519081 (in base 10);

150 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519093 (in base 10);

200 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519105 (in base 10);

200 mg compresse rivestite con film

56 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519117 (in base 10);

200 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 045519129 (in base 10);

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: 2 anni. Principio attivo: Lacosamide. Eccipienti: 50 mg: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

idrossipropilcellulosa;

idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione;

cellulosa microcristallina silicificata;

crospovidone (tipo B);

magnesio stearato;

rivestimento della compressa: alcol polivinilico;

macrogol;

talco;

titanio diossido (E171);

ossido di ferro rosso (E172);

ossido di ferro nero (E172);

indigotina lacca d'alluminio (E132);

100 mg: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

idrossipropilcellulosa;

idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione;

cellulosa microcristallina silicificata;

crospovidone (tipo B);

magnesio stearato;

rivestimento della compressa: alcol polivinilico;

macrogol;

talco;

titanio diossido (E171);

ossido di ferro giallo (E172);

150 mg: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina;

idrossipropilcellulosa;

idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione;

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