COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Cipla» (18A03849)

Estratto determina n. 676/2018 del 2 maggio 2018 Medicinale: TADALAFIL CIPLA. Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited - Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park Addlestone, Surrey, KT15 2LE (Regno Unito). Confezioni: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687011 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

14 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687023 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687035 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

84 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687047 (in base 10);

10 mg compresse rivestite con film

4 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687050 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

2 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687062 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

4 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687074 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

8 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687086 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687098 (in base 10);

20 mg compresse rivestite con film

12 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 045687100 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni. Composizione: «Tadalafil Cipla» 2,5 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di tadalafil;

Tadalafil Cipla

5 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di tadalafil;

Tadalafil Cipla

10 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil;

Tadalafil Cipla

20 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di tadalafil. Principio attivo: tadalafil. Eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;

rivestimento delle compresse da 2,5 mg e 5 mg: opadry gialla 03K520010 contiene: HPMC 2910/ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, talco, ossido di ferro giallo (E172);

rivestimento delle compresse da 10 mg e 20 mg: opadry II gialla 32K12884 contiene: lattosio monoidrato, HPMC2910/ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, ossido di ferro giallo...