COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Doc» (18A03442)

Estratto determina n. 700/2018 del 3 maggio 2018 Medicinale: OLMESARTAN e AMLODIPINA DOC. Titolare A.I.C.: DOC Generici Srl, via Turati 40 - 20121 Milano. Confezioni: 20 mg/5 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in blister Al/Al - A.I.C. n. 045832019 (in base 10);

20 mg/5 mg compresse rivestite con film - 28 × 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria Al/Al - A.I.C. n. 045832021 (in base 10);

40 mg/5 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in blister Al/Al - A.I.C. n. 045832033 (in base 10);

40 mg/5 mg compresse rivestite con film - 28 × 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria Al/Al - A.I.C. n. 045832045 (in base 10);

40 mg/10 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in blister Al/Al - A.I.C. n. 045832058 (in base 10);

40 mg/10 mg compresse rivestite con film - 28 × 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria Al/Al - A.I.C. n. 045832060 (in base 10). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: «Olmesartan e Amlodipina DOC» 20 mg/5 mg: una compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato);

Olmesartan e Amlodipina DOC

40 mg/5 mg: una compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato);

Olmesartan e Amlodipina DOC

40 mg/10 mg: una compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Principio attivo: olmesartan medoxomil;

amlodipina (come amlodipina besilato). Eccipienti: Nucleo della compressa: Amido di mais pregelatinizzato;

Cellulosa microcristallina silicificata (cellulosa microcristallina con silice colloidale anidra);

Lattosio monoidrato;

Magnesio stearato;

Povidone K-30. Rivestimento della compressa: «Olmesartan e Amlodipina DOC» 20 mg/5 mg compresse rivestite con film Opadry II 85F18422 bianco: Polivinil alcol;

Titanio biossido (E171);

Macrogol 3350;

Talco;

Olmesartan e Amlodipina DOC

40 mg/5 mg compresse rivestite con film Opadry II 85F520132 giallo: Polivinil alcol;

Titanio biossido (E171);

Macrogol 3350;

Talco;

Ferro ossido giallo (E172);

Olmesartan e Amlodipina DOC

40 mg/10 mg compresse rivestite con film Opadry II 85F565114 marrone: Polivinil alcol;

Titanio biossido (E171);

Macrogol 3350;

Talco;

Ferro ossido giallo (E172);

Ferro ossido rosso (E172). Produzione del principio attivo: Olmesartan medoxomil: MSN...