COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adisterolo» (18A01786)

Estratto determina AAM/PPA n. 176 del 21 febbraio 2018 Codice pratica: N1B/2017/1596BIS. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ADISTEROLO anche nella forma farmaceutica/dosaggio e confezione di seguito indicata: Confezione: «100.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale e iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 1 ml - AIC n. 001738119 (base 10) 01P1D7 (base 32). Principio attivo: retinolo/colecalciferolo. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.a. (codice fiscale 05200381001) con sede legale e domicilio fiscale in via Meucci, 36 - frazione Ospedaletto - 56121 Pisa. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classe C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OTC: medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco o di automedicazione Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa...