COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu». (18A00199)

Estratto determina AAM/AIC n. 174/2017 del 13 dicembre 2017 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC Procedura europea UK/H/6370/001/DC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PLENVU, nella forma e confezioni: «polvere per soluzione orale» 1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (1 trattamento);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (40 trattamenti);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (80 trattamenti);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (160 trattamenti);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (320 trattamenti);

alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Norgine Italia Srl con sede in via Fabio Filzi 25 - 20124 Milano codice fiscale 11116290153. Confezioni: «polvere per soluzione orale» 1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (1 trattamento) - AIC 045671017 (in base 10) 18CSXV (in base 32);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (40 trattamenti) - AIC 045671029 (in base 10) 18CSXV (in base 32);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (80 trattamenti) - AIC 045671031 (in base 10) 18CSXV (in base 32);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (160 trattamenti) - AIC 045671043 (in base 10) 18CSXV (in base 32);

polvere per soluzione orale

1 bustina PET/PE/AL da 115,96 g + 1 bustina A PET/PE/AL da 46,26 g + 1 bustina B PET/PE/AL da 55,65 g (320 trattamenti) - AIC 045671056 (in base 10) 18CSXV (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale. Validita' prodotto integro: bustine: due anni. Soluzione ricostituita: sei ore. Condizioni particolari di conservazione: bustine: conservare a temperatura inferiore a 30°C Soluzione ricostituita: tenere la soluzione a temperatura inferiore a 25°C e berla entro sei...