COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aberipra». (17A07995)

Estratto determina n. 1891/2017 del 13 novembre 2017 Medicinale: ABERIPRA Titolare AIC: Ecupharma Srl - via Mazzini 20 - 20123 Milano - Italia Confezioni: «5 mg compressa» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al AIC n. 044868014 (in base 10) «10 mg compressa» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al AIC n. 044868026 (in base 10) «15 mg compressa» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al AIC n. 044868038 (in base 10) «10 mg compressa orodispersibile» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al AIC n. 044868053 (in base 10) «15 mg compressa orodispersibile» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al AIC n. 044868065 (in base 10) «10 mg compressa orodispersibile» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al/pet AIC n. 044868077 (in base 10) «15 mg compressa orodispersibile» 28 x 1 compresse in blister opa/al/pvc/al/pet AIC n. 044868089 (in base 10) Forma farmaceutica: Aberipra 5 mg 10 mg 15 mg: compressa Aberipra 10 mg 15 mg: compressa orodispersibile Validita' prodotto integro: compresse: 3 anni compresse orodispersibili: 2 anni Composizione: ogni compressa di Aberipra da 5 mg contiene 5 mg di aripiprazolo ogni compressa di Aberipra da 10 mg contiene 10 mg di aripiprazolo ogni compressa di Aberipra da 15 mg contiene 15 mg di aripiprazolo ogni compressa orodispersibile di Aberipra da 10 mg contiene 10 mg di aripiprazolo ogni compressa orodispersibile di Aberipra da 15 mg contiene 15 mg di aripiprazolo Principio attivo: aripiprazolo Eccipienti: Compresse da 5 mg: sodio amido glicolato;

cellulosa microcristallina;

lattosio monoidrato;

idrossipropilcellulosa;

magnesio stearato;

Compresse da 10 mg: sodio amido glicolato;

cellulosa microcristallina;

lattosio monoidrato;

idrossipropilcellulosa;

magnesio stearato;

ferro ossido rosso (E172);

Compresse da 15 mg: sodio amido glicolato;

cellulosa microcristallina;

lattosio monoidrato;

idrossipropilcellulosa;

magnesio stearato;

ferro ossido giallo (E172);

Compresse orodispersibili da 10 mg: lattosio monoidrato;

magnesio stearato;

silice colloidale anidra;

croscarmellosa sodica;

crospovidone;

cellulosa microcristallina;

ferro ossido rosso (E172);

aroma vaniglia in polvere (contiene glucosio);

aspartame (E951);

acesulfame potassico (E950);

acido tartarico;

Compresse orodispersibili da 15 mg: lattosio monoidrato;

magnesio stearato;

silice colloidale anidra;

croscarmellosa sodica;

crospovidone;

cellulosa microcristallina;

ferro ossido giallo (E172);

aroma vaniglia in polvere (contiene glucosio);

aspartame...