COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten» (17A04147)

Estratto determina n. 1072/2017 del 5 giugno 2017 Medicinale: la nuova indicazione terapeutica del medicinale GAMTEN: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Esistono solo esperienze limitate sull'uso delle immunoglobuline endovenose nei bambini con CIDP. e' rimborsata come segue: Confezioni: «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 039457015 (in base 10) 15N47R (in base 32). Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

100,80. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

166,36. «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 039457027 (in base 10) 15N483 (in base 32). Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

252,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

415,90. «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 039457039 (in base 10) 15N48H (in base 32). Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

504,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

831,80. «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 039457041 (in base 10) 15N48K (in base 32). Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

1.008,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

1.663,60. Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da condizioni negoziali. Validita' del contratto: 24 mesi. Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte integrante della...