COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico KRKA». (17A03239)

Estratto determina AAM/AIC n. 57/2017 del 27 aprile 2017 Procedura europea n. SE/H/1604/002/DC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO KRKA, nella forma e confezioni: «100 mg compresse gastro-resistenti» 28 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

30 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

50 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

56 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

60 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

84 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

90 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

100 compresse in blister pvc/al;

100 mg compresse gastro-resistenti

168 compresse in blister pvc/al;

alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Krka d.d. Novo mesto, con sede legale e domicilio fiscale in via Smarjeska Cesta, n. 6, cap. 8501 - Novo mesto (Slovenia), codice SIS 1896. Confezioni: «100 mg compresse gastro-resistenti» 28 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822017 (in base 10) 1BRVJ1 (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

30 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822029 (in base 10) 1BRVJF (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

50 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822031 (in base 10) 1BRVJH (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

56 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822043 (in base 10) 1BRVJV (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

60 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822056 (in base 10) 1BRVK8 (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

84 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822068 (in base 10) 1BRVKN (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

90 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822070 (in base 10) 1BRVKQ (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

100 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822082 (in base 10) 1BRVL2 (in base 32);

100 mg compresse gastro-resistenti

168 compresse in blister pvc/al - A.I.C. n. 044822094 (in base 10) 1BRVLG (in base 32). Forma farmaceutica: compressa gastro-resistente. Validita' prodotto integro: 3 anni. Composizione: principio attivo: acido acetilsalicilico;

eccipienti: nucleo della compressa: lattosio monoidrato;

cellulosa microcristallina;

silice colloidale anidra;

amido di patate;

rivestimento della...