COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiacap» (17A02067)

Estratto determina AAM/AIC n. 24/2017 del 16 febbraio 2017 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SODIACAP, nelle forme e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Confezioni: «0,333 MBq capsule rigide» 5 capsule - AIC n. 038977017 (in base 10) 155HHT (in base 32);

0,333 MBq capsule rigide

10 capsule - AIC n. 038977029 (in base 10) 155HJ5 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Validita' prodotto integro: 52 giorni dalla data e ora di fine produzione (EoP). Composizione: ogni capsula contiene 0,333 MBq sodio ioduro (¹³¹ I) alla data e ora di calibrazione. Principio attivo: sodio ioduro (¹³¹ I) Eccipienti: contenuto della capsula: sodio tiosolfato penta idrato;

disodio fosfato diidrato;

sodio idrossido;

acqua per preparazioni iniettabili;

involucro della capsula: gelatina;

titanio diossido (E171);

sodio laurilsolfato, acido acetico. Confezioni: «0,592 MBq capsule rigide» 5 capsule - AIC n. 038977031 (in base 10) 155HJ7 (in base 32);

0,592 MBq capsule rigide

10 capsule - AIC n. 038977043 (in base 10) 155HJ7 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Validita' prodotto integro: 52 giorni dalla data e ora di fine produzione (EoP). Composizione: ogni capsula contiene 0,592 MBq sodio ioduro (¹³¹ I) alla data e ora di calibrazione. Principio attivo: sodio ioduro (¹³¹ I) Eccipienti: contenuto della capsula: sodio tiosolfato penta idrato;

disodio fosfato diidrato;

sodio idrossido;

acqua per preparazioni iniettabili;

involucro della capsula: gelatina;

titanio diossido (E171);

sodio laurilsolfato, acido acetico. Confezioni: «1,11 MBq capsule rigide» 5 capsule - AIC n. 038977056 (in base 10) 155HK0 (in base 32);

1,11 MBq capsule rigide

10 capsule - AIC n. 038977068 (in base 10) 155HKD (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Validita' prodotto integro: 52 giorni dalla data e ora di fine produzione (EoP). Composizione: ogni capsula contiene 1,11 MBq sodio ioduro (¹³¹ I) alla data e ora di calibrazione. Principio Attivo: sodio ioduro (¹³¹ I) Eccipienti: contenuto della capsula: sodio tiosolfato penta idrato;

disodio fosfato diidrato;

sodio idrossido;

acqua per preparazioni iniettabili;

involucro della capsula: gelatina;

titanio diossido (E171);

sodio laurilsolfato, acido acetico. Confezioni: «2,035 MBq capsule rigide» 5 capsule - AIC n. 038977070 (in base 10) 155HKG (in base 32);

2,035...