COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat» (17A01979)

Estratto determina n. 382/2017 del 28 febbraio 2017 Medicinale: SPIRIVA RESPIMAT. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International Gmbh. La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Spiriva Respimat»: «Asma: "Spiriva Respimat" e' indicato come trattamento broncodilatatore aggiuntivo di mantenimento in pazienti adulti con asma, che sono al momento trattati con la combinazione di mantenimento a base di corticosteroidi per via inalatoria (budesonide ≥800 mcg/giorno o equivalente) e beta-2-agonisti a lunga durata d'azione, che hanno manifestato una o piu' riacutizzazioni gravi nel corso dell'ultimo anno.», e' rimborsata come segue: confezione: «2,5 mcg soluzione per inalazione» 1 inalatore respimat + 1 cartuccia PE/PP da 60 erogazioni;

A.I.C. n. 038880011 (in base 10), 152JSC (in base 32);

classe di rimborsabilita' «A»;

prezzo ex factory (IVA esclusa): €

34,57;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

57,05. Validita'...