COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benagol» (17A01891)

Estratto determina AAM/PPA n. 179 del 17 febbraio 2017 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale BENAGOL, nella forma e confezione di seguito indicata: Confezione: «pastiglie gusto limone senza zucchero» 36 pastiglie in blister PVC-PVDC/AL - A.I.C. n. 016242289 (in base 10) 0HHPMK (in base 32). Forma farmaceutica: pastiglia. Principio attivo: 2,4-Diclorobenzil Alcool;

Amilmetacresolo. Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, con sede legale e domicilio fiscale in 103-105 Bath Road, Slough Berkshire, SL1 3UH, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': classe C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OTC medicinali da banco o di automedicazione. Stampati La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla determinazione, di cui al presente estratto. In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare dell'AIC...