COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Lupin» (17A01595)

Estratto determina n. 301/2017 del 17 febbraio 2017 Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN. Titolare A.I.C.: Lupin (Europe) Limited - Victoria Court, Bexton Road - Knutsford, Cheshire, WA16 0PF Regno Unito. Confezioni: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 043972013 (in base 10) 19XXFF (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 043972025 (in base 10) 19XXFT (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 043972037 (in base 10) 19XXG5 (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 043972049 (in base 10) 19XXGK (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

60 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 043972052 (in base 10) 19XXGN (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 043972064 (in base 10) 19XXH0 (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

2x30 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 043972076 (in base 10) 19XXHD (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

3x30 compresse in blister Pvc/Aclar/Al - A.I.C. n. 043972088 (in base 10) 19XXHS (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

2x30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 043972090 (in base 10) 19XXHU (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

3x30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al - A.I.C. n. 043972102 (in base 10) 19XXJ6 (in base 32);

600 mg/300 mg compresse rivestite con film

30 compresse in flacone Hdpe - A.I.C. n. 043972114 (in base 10) 19XXJL (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: due anni. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: abacavir cloridrato equivalente a 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Eccipienti: Nucleo della compressa: magnesio stearato;

cellulosa microcristallina;

crospovidone (tipo A);

povidone (K-30);

ossido di ferro giallo (E172). Rivestimento della compressa: ipromellosa HPMC 2910 -3mPas;

ipromellosa HPMC 2910 -6mPas;

titanio diossido (E171);

macrogol 400;

polisorbato 80;

giallo tramonto lacca di alluminio (E110). Produzione del principio attivo: Produzione principio attivo Abacavir Lupin Limited, T-142, M.I.D.C., Tarapur, Via Boisar, 401 506, India. Produzione...