COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Canigen DHPPi, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani» (16A08121)

Decreto n. 166 del 24 ottobre 2016 Procedura decentrata n. FR/V/0297/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica CANIGEN DHPPi, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: la societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros Francia;

Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros Francia;

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flacone di liofilizzato ed 1 flacone di solvente - A.I.C. n. 104939018;

scatola da 5 flaconi di liofilizzato e 5 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104939020;

scatola da 10 flaconi di liofilizzato e 10 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104939032;

scatola da 25 flaconi di liofilizzato e 25 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104939044;

scatola da 50 flaconi di liofilizzato e 50 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104939057;

scatola da 100 flaconi di liofilizzato e 100 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104939069. Composizione: ogni dose da 1 ml contiene: Liofilizzato: Principio attivo: Parte di provvedimento in formato grafico *dose infettante 50% della coltura cellulare Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Solvente Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Specie di destinazione: Cani;

Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva di cani da 8 settimane di eta': per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica causata dal virus del Cimurro;

per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica causata dall'Adenovirus tipo 1;

per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica e riduzione della escrezione virale causata dal parvovirus del cane in studi di challenge effettuati con il ceppo CPV-2b;

per la prevenzione della sintomatologia clinica e riduzione della escrezione virale causata dal parvovirus del cane in studi di challenge effettuati con il...