COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amflee combo 50mg/60mg» soluzione spot-on per gatti e furetti. (16A07997)

Decreto n. 163 del 18 ottobre 2016 Procedura decentrata n. UK/V/0586/001/DC. Medicinale per uso veterinario AMFLEE combo 50mg/60mg soluzione spot-on per gatti e furetti. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia;

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germany. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104918014;

scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104918026;

scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104918038;

scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104918040;

scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104918053. Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: principio attivo: Fipronil 50 mg;

S-metoprene 60 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti e furetti. Indicazioni terapeutiche: nei gatti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicola) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione;

eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2...