COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra». (16A07768)

Estratto determina AAM/VMB n. 1709/2016 del 17 ottobre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «VAXIGRIP TETRA», nelle forme e confezioni: «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro con ago;

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con ago;

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

20 siringhe in vetro con ago;

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

1 siringa in vetro senza ago;

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro senza ago;

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

20 siringhe in vetro senza ago, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur Europe S.A.S., con sede legale e domicilio fiscale in, 2 avenue Pont Pasteur, cap 69007, Francia (FR). Confezioni: «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro con ago - A.I.C. n. 044898017 (in base 10) 1BU5R1 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro con ago - A.I.C. n. 044898029 (in base 10) 1BU5RF (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

20 siringhe in vetro con ago - A.I.C. n. 044898031 (in base 10) 1BU5RH (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

1 siringa in vetro senza ago - A.I.C. n. 044898043 (in base 10) 1BU5RV (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe in vetro senza ago - A.I.C. n. 044898056 (in base 10) 1BU5S8 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita

20 siringhe in vetro senza ago - A.I.C. n. 044898068 (in base 10) 1BU5SN (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione iniettabile in siringa preriempita. Validita' prodotto integro: 1 anno dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Sanofi Pasteur stabilimento sito in Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil - Francia;

Produttore del prodotto finito: Sanofi Pasteur stabilimento sito in Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil - Francia (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti);

Sanofi Pasteur stabilimento sito in 1541 avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile - Francia;

(confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti);

Sanofi Winthrop Industrie (Le Trait) stabilimento sito...