COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (16A06958)

Estratto determina V&A n. 1382/2016 del 13 settembre 2016 E' autorizzata l'immissione in commercio dei medicinali: «ARCOXIA, TAUXIB, ALGIX E EXINEF», anche nelle forme e confezioni: «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL e «60 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolari AIC: Societa' MSD Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Vitorchiano 151, cap 00189, Italia, codice fiscale 00422760587;

Societa' Addenda Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47, cap 0044, Italia, codice fiscale 05643891004;

Societa' Neopharmed Gentili S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San Giuseppe Cottolengo, 15, cap 20143, Italia, codice fiscale 06647900965;

Societa' Abiogen Pharma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, Frazione Ospedaletto, cap 56121, Italia, codice fiscale 05200381001. Arcoxia Confezioni: «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035820568 (in base 10) 12550S (in base 32);

60 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035820570 (in base 10) 12550U (in base 32). Tauxib Confezioni: «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035890452 (in base 10) 12798N (in base 32);

60 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035890464 (in base 10) 127990 (in base 32). Algix Confezioni: «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035821457 (in base 10) 1255WK (in base 32);

60 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035821469 (in base 10) 1255WX (in base 32). Exinef Confezioni: «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035822459 (in base 10) 1256VV (in base 32);

60 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 035822461 (in base 10) 1256VX (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: una compressa rivestite con film da 30 mg contiene: principio attivo: Etoricoxib 30 mg. Composizione: una compressa rivestite con film da 60 mg contiene: principio attivo: Etoricoxib 60 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Arcoxia Confezione: AIC n. 035820568 - «30 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL. Classe di rimborsabilita': apposita sezione...