COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster». (16A04509)

Estratto determina V&A n. 819/2016 del 3 maggio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «ALABASTER», anche nelle forme e confezioni: «200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in alluminio da 120 erogazioni;

200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione

2 contenitore sotto pressione in alluminio da 120 erogazioni ciascuno;

200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione

1 contenitore sotto pressione in alluminio da 180 erogazioni;

200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

1 inalatore in ABS/PP da 120 erogazioni;

200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

2 inalatori in ABS/PP da 120 erogazioni ciascuno;

200 microgrammi/6 microgrammi per inalazione polvere per inalazione

3 inalatori in ABS/PP da 120 erogazioni ciascuno, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Parma (PR), via Giacomo Chiesi, 1, CAP 43122, Italia, codice fiscale 00959190349. Confezione: «200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in alluminio da 120 erogazioni AIC n. 037776073 (in base 10) 140UQ9 (in base 32) Confezione: «200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 2 contenitore sotto pressione in alluminio da 120 erogazioni ciascuno AIC n. 037776085 (in base 10) 140UQP (in base 32) Confezione: «200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sotto pressione in alluminio da 180 erogazioni AIC n. 037776097 (in base 10) 140UR1 (in base 32) Forma Farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione Validita' Prodotto Integro: 20 mesi a confezionamento integro. Produttori dei principi attivi: Beclometasone dipropionato anidro: Farmabios S.p.A., via Pavia 1, Gropello Cairoli (Pavia), 27027 - Italia e Sicor S.r.l., Tenuta S. Alessandro, Santhia' (Vercelli), 13048 - Italia. Formoterolo fumarato diidrato: Industriale Chimica S.r.l., via E.H. Grieg 13, 21047 - Saronno (Varese) - Italia e Farmabios S.p.A., via Pavia 1, Gropello Cairoli (Pavia), 27027 - Italia. Produttori del prodotto finito: Produzione: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via San Leonardo 96, 43122, Parma - Italia;

Confezionamento primario e secondario: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via San Leonardo 96, 43122, Parma - Italia. Confezionamento Secondario: Chiesi S.A., Rue Faraday, ZA des Gailletrous, 41260, La Chaussee Saint Victor - Francia e G.L. Pharma GmbH, Arnethgasse 3 1160, Vienna - Austria. Controllo di qualita': Chiesi Farmaceutici...