COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Globiga». (16A03549)

Estratto determina V&A n. 733/2016 del 20 aprile 2016 « Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GLOBIGA, nelle forme e confezioni: «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2,5 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 5 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 6 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 10 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 3 flaconi in vetro da 10 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 20 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 3 flaconi in vetro da 20 g, «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da 30 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Octapharma Italy S.p.a., via Cisanello, n. 145, cap. 56100, Pisa, codice fiscale 0188700501 Confezioni: «100 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 g - AIC n. 044187019 (in base 10) 1B4HDC (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

1 flaconcino in vetro da 2,5 g - AIC n. 044187021 (in base 10) 1B4HDF (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

1 flacone in vetro da 5 g - AIC n. 044187033 (in base 10) 1B4HDT (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

1 flacone in vetro da 6 g - AIC n. 044187045 (in base 10) 1B4HF5 (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

1 flacone in vetro da 10 g - AIC n. 044187058 (in base 10) 1B4HFL (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

3 flaconi in vetro da 10 g - AIC n. 044187060 (in base 10) 1B4HFN (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

1 flacone in vetro da 20 g - AIC n. 044187072 (in base 10) 1B4HG0 (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

3 flaconi in vetro da 20 g - AIC n. 044187084 (in base 10) 1B4HGD (in base 32);

100 mg/ml soluzione per infusione

1 flacone in vetro da 30 g - AIC n. 044187096 (in base 10) 1B4HGS (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione Condizioni particolari di conservazione: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Il prodotto puo' essere conservato a temperature superiori a +8°C e inferiori a +25°C fino a 6 mesi, senza essere nuovamente refrigerato;

se non utilizzato dopo tale periodo deve essere eliminato. Composizione: 1 ml...