COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzostill» (16A02945)

Estratto determina n. 476/2016 del 31 marzo 2016 Medicinale: DORZOSTILL. Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 - 16147 Genova - Italia. Confezione: «2% collirio, soluzione» 6 flaconi in PE da 5 ml - A.I.C. n. 039620036 (in base 10) 15T3G4 (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: principio attivo: dorzolamide. Officina di produzione aggiunta: Frino Pharm e.K. - Keplerweg 382538 Geretsried - Germania. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «2% collirio, soluzione» 6 flaconi in PE da 5 ml - A.I.C. n. 039620036 (in base 10) 15T3G4 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Dorzostill» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento...