COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist» (16A01389)

Estratto determina V&A n. 237/2016 del 1° febbraio 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GADOVIST, nelle forme e confezioni: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 5 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 7,5 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 10 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 15 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 20 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 5 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 7,5 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 10 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 15 ml;

"1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 20 ml;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile "5 siringhe preriempite da 5 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile "5 siringhe preriempite da 7,5 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 10 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 15 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 20 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 cartucce da 15 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 cartucce da 20 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile " 5 cartucce da 30 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile "10 flaconcini in vetro 7,5 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile " 10 flaconcini in vetro 15 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 10 flaconcini in vetro 30 ml confezione ospedaliera;

"1,0 mmol/ml soluzione iniettabile "10 flaconcini in vetro 65 ml confezione ospedaliera, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), Viale Certosa, 130, CAP 20156, Italia, Codice Fiscale 05849130157. Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 5 ml - AIC n. 034964282 (in base 10) 11C0TU (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 7,5 ml - AIC n. 034964294 (in base 10) 11C0U6 (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 10 ml - AIC n. 034964306 (in base 10) 11C0UL (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 15 ml - AIC n. 034964318 (in base 10) 11C0UY (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 1 siringa in plastica da 20 ml - AIC n. 034964320 (in base 10) 11C0V0 (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 5 ml - AIC n. 034964332 (in base 10) 11C0VD (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 7,5 ml - AIC n. 034964344 (in base 10) 11C0VS (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 10 ml - AIC n. 034964357 (in base 10) 11C0W5 (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 15 ml - AIC n. 034964369 (in base 10) 11C0WK (in base 32). Confezione: "1 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita" 5 siringhe in plastica da 20 ml - AIC n. 034964371 (in base 10) 11C0WM (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile "5 siringhe preriempite da 5 ml confezione ospedaliera - AIC n. 034964383 (in base 10) 11C0WZ (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 7,5 ml confezione ospedaliera - AIC n. 034964395 (in base 10) 11C0XC (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 10 ml confezione ospedaliera - AIC n. 034964407 (in base 10) 11C0XR (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 15 ml confezione ospedaliera - AIC n. 034964419 (in base 10) 11C0Y3 (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 siringhe preriempite da 20 ml confezione ospedaliera - AIC n. 034964421 (in base 10) 11C0Y5 (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 cartucce da 15 ml confezione ospedaliera - AIC n. 034964433 (in base 10) 11C0YK (in base 32). Confezione: "1,0 mmol/ml soluzione iniettabile" 5 cartucce da 20 ml confezione...