COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo». (16A00494)

Estratto determina V&A n. 2469/2015 del 30 dicembre 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "BETIGO", anche nelle forme e confezioni: "8 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 48 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 96 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"8 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 48 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;

"16 mg compresse" 96 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL e "16 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Hennig Arzneimittel GMBH &

Co. KG, con sede legale e domicilio fiscale in Flörsheim An Main - Germania, Liebigstrasse 1-2, 65439, Germania (DE). Confezione: "8 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760099 (in base 10) 17UFC3 (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760101 (in base 10) 17UFC5 (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760113 (in base 10) 17UFCK (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 48 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760125 (in base 10) 17UFCX (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 04041760137 (in base 10) 17UFD9 (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760149 (in base 10) 17UFDP (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 96 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760152 (in base 10) 17UFDS (in base 32);

Confezione: "8 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760164 (in base 10) 17UFF4 (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760176 (in base 10) 17UFFJ (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760188 (in base 10) 17UFFW (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760190 (in base 10) 17UFFY (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 48 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760202 (in base 10) 17UFGB (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760214 (in base 10) 17UFGQ (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760226 (in base 10) 17UFH2 (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 96 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760238 (in base 10) 17UFHG (in base 32);

Confezione: "16 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - AIC n. 041760240 (in base 10) 17UFHJ (in base 32). Titolare AIC: Hennig Arzneimittel GMBH &

Co. KG, con sede legale e domicilio fiscale in Florsheim An Main - Germania, Liebigstrasse 1-2, cap 65439, Germania (DE). Forma farmaceutica: compressa. Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Laboratorios...