COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelynca». (15A09455)

Estratto determina n. 1555/2015 del 2 dicembre 2015 Medicinale: PRELYNCA Titolare AIC: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Street, Pallini, Attiki Greece Confezioni: "25 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715010 (in base 10) 19Q2G2 (in base 32) "25 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715022 (in base 10) 19Q2GG (in base 32) "50 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715034 (in base 10) 19Q2GU (in base 32) "50 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715046 (in base 10) 19Q2H6 (in base 32) "50 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715059 (in base 10) 19Q2HM (in base 32) "75 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715061 (in base 10) 19Q2HP (in base 32) "75 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715073 (in base 10) 19Q2J1 (in base 32) "100 mg capsule rigide" 7 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715085 (in base 10) 19Q2JF (in base 32) "100 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715097 (in base 10) 19Q2JT (in base 32) "100 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715109 (in base 10) 19Q2K5 (in base 32) "150 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715111 (in base 10) 19Q2K7 (in base 32) "150 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715123 (in base 10) 19Q2KM (in base 32) "200 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715135 (in base 10) 19Q2KZ (in base 32) "200 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715147 (in base 10) 19Q2LC (in base 32) "225 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715150 (in base 10) 19Q2LG (in base 32) "225 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715162 (in base 10) 19Q2LU (in base 32) "300 mg capsule rigide" 14 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715174 (in base 10) 19Q2M6 (in base 32) "300 mg capsule rigide" 56 capsule in blister PVC/AL - AIC n. 043715186 (in base 10) 19Q2ML (in base 32) Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula rigida contiene: Principio attivo: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg di pregabalin Eccipienti: contenuto della capsula: Amido pregelatinizzato Mannitolo Amido di mais Talco Opercolo della capsula: Gelatina Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172) ( 75mg, 100mg, 300mg) Ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172) (200mg...