COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolracol 50 mg/ml, sospensione orale per suini, bovini e ovini». (15A06691)

Decreto n. 114 del 6 agosto 2015 Procedura decentrata n. IE/V/0333/001/DC. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0333/001/IB/001. Medicinale veterinario: TOLRACOL 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini. Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104717018;

flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104717020. Composizione: un ml di sospensione contiene: principio attivo: toltrazuril 50 mg;

eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suinetti di 3 - 5 giorni di eta');

bovini (vitelli negli allevamenti di bovini da latte);

ovini (agnelli). Indicazioni terapeutiche Suini: per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati (3 - 5 giorni di eta') d'allevamento con un'anamnesi accertata di coccidiosi causata da isospora suis. Bovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti nei vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine...