COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maexeni». (15A05259)

Estratto determina V&A n. 1178/2015 del 18 giugno 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MAEXENI, nelle forme e confezioni: «0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister PVC/AL;

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

3 × 21 compresse in blister PVC/AL;

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

6 × 21 compresse in blister PVC/AL;

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

13 × 21 compresse in blister PVC/AL;

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

1 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

3 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

6 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL e «0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 13 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare A.I.C.: Lupin (Europe) Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Knutsford, Cheshire - Gran Bret, Suite 1, Victoria Court, Bexton Road, CAP WA16 0PF, Gran Bretagna (GB). Confezioni: «0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 042464014 (in base 10), 18HWSG (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

3 × 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 042464026 (in base 10), 18HWSU (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

6 × 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 042464038 (in base 10), 18HWT6 (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

13 × 21 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 042464040 (in base 10), 18HWT8 (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

1 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 042464053 (in base 10), 18HWTP (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

3 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 042464065 (in base 10), 18HWU1 (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

6 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 042464077 (in base 10), 18HWUF (in base 32);

0,02 mg/0,1 mg compresse rivestite con film

13 × 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 042464089 (in base 10), 18HWUT (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttori dei principi attivi: levonorgestrel e etinilestradiolo: Lupin Limited, Plot no. 2, SEZ Phase - II, Misc. Zone Apparel Park, Pithampur - 454 774, Dist. - Dhar, M.P. - India...