COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hyogen» emulsione iniettabile per suini. (15A04869)

Decreto n. 81 del 4 giugno 2015 Procedura Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0278/001/DC Medicinale per uso veterinario HYOGEN emulsione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Produttore Responsabile rilascio lotti: Ceva- Phylaxia Co. Ltd - 1107 Budapest, Szallas u.5. Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104745017;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104745029;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104745031;

5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104745043;

5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104745056;

5 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104745068. Composizione: una dose (2 ml) contiene: Principio attivo;

Inattivato;

Mycoplasma hypneumoniae ceppo 2940: min. 5.5 UE*. Adiuvante: Paraffina liquida leggera 187 µl;

Escherichia coli J5 LPS 1184-38000 Unita' Endotossiniche. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione Suini all'ingrasso. Indicazioni...