COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Tecnigen» (15A04182)

Estratto determina n. 647/2015 del 20 maggio 2015 Medicinale: RIZATRIPTAN TECNIGEN Titolare AIC: Tecnigen S.r.l. via Galileo Galilei, 40 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia Confezione "10 mg compressa orodispersibile" 3 compresse AIC n. 043091014 (in base 10) 193126 (in base 32) Confezione "10 mg compressa orodispersibile" 6 compresse AIC n. 043091026 (in base 10) 19312L (in base 32) Forma farmaceutica: Compressa orodispersibile. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 14,53 mg di rizatriptan benzoato corrispondente a 10,0 mg di rizatriptan. Eccipienti: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Silicato di calcio Crospovidone Aspartame Aroma di menta piperita Silice colloidale anidra Magnesio stearato Produzione principio attivo: INKE, S.A. Argent, 1. Pol. Ind. Can Pelegri' 08755 Castellbisbal Spagna Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Laboratorios Lesvi S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi' (Barcelona) Spagna Sito alternativo per il test della contaminazione microbica Laboratorios Micro-Bios S.L. Mossen Jacint Verdaguer, 62 08970 Sant Joan Despi' (Barcelona) Spagna Indicazioni terapeutiche: Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione "10 mg compressa orodispersibile" 3 compresse AIC n. 043091014 (in base 10) 193126 (in base 32) Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

4,89 Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

9,18 Confezione "10 mg compressa orodispersibile" 6 compresse AIC n...