COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tripliam» (14A09615)

Estratto determina V &

A n. 2496/2014 del 21 novembre 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TRIPLIAM, nelle forme e confezioni: "2,5 mg/0,625 mg/5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp;

"5 mg/1,25 mg/5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp;

"5 mg/1,25 mg/10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp;

"10 mg/2,5 mg/5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp;

"10 mg/2,5 mg/10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Les Laboratoires Servier, con sede legale e domicilio fiscale in Suresnes Cedex, 50, Rue Carnot, CAP 92284, Francia (FR). Confezione: "2,5 mg/0,625 mg/5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp - AIC n. 042407268 (in base 10) 18G5C4 (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film. Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: perindopril 1,6975 mg equivalenti a 2,5 mg di perindopril arginina, indapamide 0,625 mg, amlodipina besilato 6,935 mg equivalenti a 5 mg di amlodipina. Confezione: "5 mg/1,25 mg/5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp - AIC n. 042407270 (in base 10) 18G5C6 (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film. Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: perindopril 3,395 mg equivalenti a 5 mg di perindopril arginina, indapamide 1,25 mg, amlodipina besilato 6,935 mg equivalenti a 5 mg di amlodipina. Confezione: "5 mg/1,25 mg/10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp - AIC n. 042407282 (in base 10) 8G5CL (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film. Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: perindopril 3,395 mg equivalenti a 5 mg di perindopril arginina, indapamide 1,25 mg, amlodipina besilato 13,870 mg equivalenti a 10 mg di amlodipina. Confezione: "10 mg/2,5 mg/5 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in contenitore pp - AIC n. 042407294 (in base 10) 18G5CY (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film. Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene: Principio Attivo: perindopril 6,790 mg equivalenti a 10 mg di perindopril arginina, indapamide 2,5 mg, amlodipina besilato...