COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Eltrombopag, «Eltrombopag Zentiva». (24A02058)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 106 del 16 aprile 2024 Procedura europea n. NL/H/5702/001-002/DC. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ELTROMBOPAG ZENTIVA, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggi e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in - via P. Paleocapa n. 7 - 20121 Milano, Italia confezioni: «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 050996014 (in base 10) 1JN8TG (in base 32) «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 050996026 (in base 10) 1JN8TU (in base 32) «25 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 050996038 (in base 10) 1JN8U6 (in base 32) «25 mg compresse rivestite con film» 14x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050996040 (in base 10) 1JN8U8 (in base 32) «25 mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050996053 (in base 10) 1JN8UP (in base 32) «25 mg compresse rivestite con film» 84x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050996065 (in base 10) 1JN8V1 (in base 32) «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 050996077 (in base 10) 1JN8VF (in base 32) «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 050996089 (in base 10) 1JN8VT (in base 32) «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 050996091 (in base 10) 1JN8VV (in base 32) «50 mg compresse rivestite con film» 14x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050996103 (in base 10) 1JN8W7 (in base 32) «50 mg compresse rivestite con film» 28x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050996115 (in base 10) 1JN8WM (in base 32) «50 mg compresse rivestite con film» 84x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050996127 (in base 10) 1JN8WZ (in base 32) principio attivo: Eltrombopag. Produttori responsabili del rilascio...