COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Ezetimibe e Atorvastatina Teva». (24A02051)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 103/2024 del 16 aprile 2024

Procedura europea: NL/H/5595/001-004/DC.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale EZETIMIBE e ATORVASTATINA TEVA, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggio e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.

Titolare A.I.C.: Teva B.V. con sede e domicilio fiscale in Swensweg 5, 2031 GA Haarlem - Paesi Bassi.

Confezioni:

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600016 (in base 10) 1J862J (in base 32)

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600028 (in base 10) 1J862W (in base 32)

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050600030 (in base 10) 1J862Y (in base 32)

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

45 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050600042 (in base 10) 1J863B (in base 32)

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600055 (in base 10) 1J863R (in base 32)

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050600067 (in base 10) 1J8643 (in base 32)

10 mg/10 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600079 (in base 10) 1J864H (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600081 (in base 10) 1J864K (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600093 (in base 10) 1J864X (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050600105 (in base 10) 1J8659 (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

45 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050600117 (in base 10) 1J865P (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600129 (in base 10) 1J8661 (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050600131 (in base 10) 1J8663 (in base 32)

10 mg/20 mg compresse rivestite con film

100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600143 (in base 10) 1J866H (in base 32)

10 mg/40 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 050600156 (in base 10) 1J866W (in base 32)

10 mg/40 mg compresse rivestite con film

30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL -...