COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di miscela equimolare ossigeno e protossido di azoto, «Levioxap». (24A01877)

Estratto determina AAM/A.I.C. n. 94 del 4 aprile 2024

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LEVIOXAP, le cui caratteristiche sono riepilogate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo (FI) ed etichette (Eti), parti integranti della determina di cui al presente estratto, nella forma farmaceutica, dosaggio e confezioni alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.

Titolare A.I.C.: Sapio Life S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Silvio Pellico n. 48, 20900, Monza (MB), Italia.

Confezioni:

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 2 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365012 (in base 10) 1H2J0N (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 2,7 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365024 (in base 10) 1H2J10 (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 5 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365036 (in base 10) 1H2J1D (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 10 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365048 (in base 10) 1H2J1S (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 15 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365051 (in base 10) 1H2J1V (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 20 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365063 (in base 10) 1H2J27 (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in alluminio da 2 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365075 (in base 10) 1H2J2M (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in alluminio da 2,7 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365087 (in base 10) 1H2J2Z (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in alluminio da 5 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365099 (in base 10) 1H2J3C (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in alluminio da 10 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365101 (in base 10) 1H2J3F (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in alluminio da 15 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365113 (in base 10) 1H2J3T (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in alluminio da 20 l a 135 bar - A.I.C. n. 049365125 (in base 10) 1H2J45 (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 2 l a 185 bar - A.I.C. n. 049365137 (in base 10) 1H2J4K (in base 32)

50% / 50% gas medicinale compresso

1 bombola in acciaio da 5 l a 185 bar - A.I.C. n. 049365149 (in base 10) 1H2J4X (in base 32)

...