BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs 274/2007 e reg. n.1234/2008.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs 274/2007 e reg. n.1234/2008. Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A., Via De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) Specialita' medicinale: DOBUTAMINA BIOINDUSTRIA LIM Numeri A.I.C. e Confezioni: 034449013 Codice pratica: N1A/2013/199 Modifica apportata: tipo IA: B.III.1.a)2 presentazione di un aggiornamento del Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un produttore gia' approvato - R1-CEP 2004-261-Rev 00 (Bioindustria L.I.M.) Specialita' medicinale: ROPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. Numero A.I.C. e Confezione: 039409 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2013/369 Modifica apportata: tipo IA: B.III.1.a)2 presentazione di un aggiornamento del Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un produttore gia' approvato - R0-CEP 2007-342-Rev 01 (Edmond Pharma S.r.l.) Codice pratica: N1B/2013/142 Modifica apportata: Modifica stampati tipo IB n.C.I.3.a Attuazione della modifica o delle...