COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio 5g/100ml B. Braun Vet Care» soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, suini, cani e gatti. (12A07318)

Decreto n. 83 del 8 giugno 2012

PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N. ES/V/0183/001/MR

Medicinale per uso veterinario "Glucosio 5g/100ml B. Braun Vet Care" soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, suini, cani e gatti, alle condizioni di seguito specificate:

TITOLARE A.I.C.:

2. Braun Melsungen AG con sede in Carl-Braun Strasse 1 , 34212 Melsungen (Germania)

   PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:

2. Braun Medical SA con sede in Ctra. De Terassa 121, 08191 Rubi', Barcellona (Spagna)

   CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.:

   - scatola 20 flaconi da 100 ml A.I.C. numero 104475013

   - scatola 20 flaconi da 250 ml A.I.C. numero 104475025

   - scatola 10 flaconi da 500 ml A.I.C. numero 104475037

   - scatola 10 flaconi da 1000 ml A.I.C. numero 104475049

   COMPOSIZIONE: 100 ml contengono:

   principio attivo: glucosio monoidrato 5,5 g (equivalenti a 5,0 g di glucosio anidro);

   eccipienti: acqua p.p.i. q.b. a 100 ml

   SPECIE DI DESTINAZIONE:

   bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti

   INDICAZIONI TERAPEUTICHE:

   Questo medicinale viene somministrato per infusione endovenosa per il trattamento della disidratazione (in assenza di shock) in bovini, pecore, capre, suini, cavalli, cani e gatti. Viene utilizzato per colmare il deficit idrico quando non e' possibile assumere o ritenere l'acqua per via orale. Inoltre, puo' essere usato per correggere l'ipernatriemia (reintegrando l'acqua perduta) e per favorire la correzione dell'iperkaliemia (attraverso...