COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale ad azione immunologica «Adiuvant-Suivax» (12A05571)

Provveddimento n. 304 del 5 aprile 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica ADIUVANT-SUIVAX vaccino liofilizzato e diluente per emulsione iniettabile, nelle confezioni:

flacone da 10 dosi di vaccino liofilizzato+1 flacone da 20 ml di diluente - A.I.C. n.104392016;

flacone da 50 dosi di vaccino liofilizzato+1 flacone da 100 ml di diluente - A.I.C. n.104392028;

10 flaconi da 50 dosi di vaccino liofilizzato+10 flaconi da 100 ml di diluente - A.I.C. n.104392030.

Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.

Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA unforseen: correzione di stampati gia' autorizzati.

Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione tipo IA unforseen concernente la modifica...