COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fleiderina». (14A00210)

Estratto determinazione V &

A n. 19/2014 del 7 gennaio 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLEIDERINA, nelle forme e confezioni: "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

"50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

"100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

"100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL e "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Laboratorios Liconsa, S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Gran Via Carlos III, 98 7th floor - 08028 Barcellona Spagna. Confezioni e numeri A.I.C.: "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864013 (in base 10) 18W3DF (in base 32);

"50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864025 (in base 10) 18W3DT (in base 32);

"100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864037 (in base 10) 18W3F5 (in base 32);

"100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864049 (in base 10) 18W3FK (in base 32);

"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864052 (in base 10) 18W3FN (in base 32);

"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864064 (in base 10) 18W3G0 (in base 32);

"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864076 (in base 10) 18W3GD (in base 32);

"200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042864088 (in base 10) 18W3GS (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Precauzioni particolari per la conservazione: non conservare a temperatura superiore a 30° C. Composizione: ogni capsula contiene: Principio attivo: 50 mg...